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基于有效基準特征圖譜質量表征的卷丹飲片質量評價研究

發布日期:2021-09-27 16:50:28 【關閉】
摘要:王百合苷 C 對照品( 批號: DST201027-076) ,王百合苷 A 對照品( 批號: DST201029-107) ,王百合苷 E 對照品( 批號: DST201027-075) ,王百合苷B 對照品( 批號: DST200602-071) ,均購自成都德思特生物技術有限公司,對照品純度均≥98%;
·中藥質量評價研究專題·
 
范圓圓  李林福  李亞琪 黃玉娟  高園園 舒一崧 孔靜 潘鋒 孫仁弟  黃廣偉  姜艷艷  石任兵
環球中醫藥 2021 年 5 月第 14 卷第 5 期 Global Traditional Chinese Medicine,May 2021,Vol. 14,No. 5
【中圖分類號】 R285.5 【文獻標識碼】 A     doi: 10.3969 /j.issn.1674-1749.2021.05.001

【摘要】 
 
目的  建立基于卷丹有效基準特征圖譜的質量表征模式、方法與質量評價應用,以精準、有效地評價卷丹飲片質量。方法 以確定具有降血糖作用的卷丹飲片( 實驗樣品編號 S16)為飲片基準,以代表性成分王百合苷 C 及其含量為質量表征基準點,采用 HPLC-PDA 建立卷丹有效基準特征圖譜?;谕醢俸宪?C 對照品模擬基準點的有效基準特征圖譜質量表征信息作為評價卷丹飲片質量標尺,并對其準確性進行佐證及質量評價應用與驗證。結果 以卷丹飲片( S16)為基準,以代表性成分王百合苷 C 為質量表征基準點( 保留時間: 16.200 分鐘、 檢測溶液濃度:0. 0774 mg /mL) ,通過制備王百合苷 C 對照品溶液模擬質量表征基準點,對卷丹有效基準飲片進行質量表征。以模擬基準點的基準信息得到卷丹有效基準特征圖譜質量表征信息為: 特征峰數目、相對保留時間、相對峰面積及 5 個代表性成分( 王百合苷 C、王百合苷 A、王百合苷 E、王百合苷B 及卷丹皂苷[( 25R) -3β,17α-二羥基-5α-螺甾烷-6-酮-3-O-α-L-鼠李糖基-( 1→2) -β-D-葡萄糖苷]的相對含量,其中涵蓋了卷丹降血糖藥效架構中的兩類主要化學類型: 酚類和甾體皂苷類。采用課題組前期構建的中藥飲片質量評價模式及新建的質量基準標尺對 15 批卷丹飲片的質量進行評價得出: 飲片 S7,S11,S10,S12,S5,S13 和 S4 質量較優; 通過換算系數計算得到的 5 個代表性成分的含量與實際測定值基本一致。結論 建立的基于有效基準特征圖譜的卷丹質量表征模式、方法能夠整體、準確地對卷丹飲片進行質量表征,且可以有效、精準、便捷地評價卷丹飲片質量。
 
 
王百合苷 C 對照品( 批號: DST201027-076) ,王百合苷 A 對照品( 批號: DST201029-107) ,王百合苷 E 對照品( 批號: DST201027-075) ,王百合苷B 對照品( 批號: DST200602-071) ,均購自成都德思特生物技術有限公司,對照品純度均≥98%;


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